病院物流の基礎知識

SPD(病院物流)とは

SPD(Supply Processing and Distribution)とは、アメリカの医療コンサルタントが、経済危機に陥った病院を救うために提唱したプランで、

病院の物流効率化策「購入物品、滅菌再生物などの病院流通物品の管理供給と一元化構想プラン」のことを指します。

SPDを適切に行うことは、トレーサビリティなど医療の安全性を確保するとともに、コスト削減、原価管理など病院経営改善・効率化にもつながります。

近年では、数多くの病院が支出改善に乗り出しており、病院物流の重要性も年々高まってきています。

SPDとは？から効率化の方法までを見てみる

SPD(病院物流)の外部委託にかかる費用

病院内の医薬品等の購入額・購入量の適正化の具体策として挙がることの多い「SPD」の業者委託。

しかし、SPDの委託は、院内・院外でも費用が変わってきます。

ここでは、日本医療製品物流管理協議会の院外SPDの採算性を院外SPDの目安費用について紹介をしていきます。

病院のSPD委託にかかる費用目安を見てみる

病院物流で管理すべき品目

病院が物流管理すべき品目は、医療材料、医薬品、臨床検査薬、ME機器など多種多様な品目を管理する必要があります。

その中でも管理すべき重要品目は、医療材料・医薬品。

近年、医療材料・医薬品の購入費は増加傾向にあり、病院運営をしていく中で管理をする重要性が高まっています。

医療材料や医薬品を適正管理するために、考えるべき対策をまとめました。

病院物流における重要管理品目の管理方法を見てみる

病院物流管理の運用形態

病院で扱われる医療材料や医薬品は、数千点にも及ぶ数になるため、物流管理をすることで質の高い医療と経営の安定化につながります。

ここでは、病院物流を考える際に運用方式を検討する上で知っておきたいポイントや管理の運用方式パターンをまとめました。

病院物流の運用形態を考えるポイントとパターンを見てみる

SPDのメリットとデメリット

SPDのメリットは、病院で取り扱う物品の在庫状況や取引や管理業務まで全般を効率化できるため、コストカットや作業スタッフの負担を軽減できる点です。

デメリットは自院運用の手間と人材確保、外部委託する場合だと大きなコストがかかります。

SPDのメリットとデメリットを見てみる

自院運用・外部委託のどちらを選ぶべき？

SPD業務の運用方法としては、主に「自院で運用する」または「業者に外部委託する」のどちらかを検討する必要があります。

それぞれでメリット・デメリットが異なるため、自院に合った運用方法を選ぶためにも、自院運用と外部委託の違いについてしっかりと押さえておきましょう。

自院運用と外部委託の違いを見てみる

SPD業務における外部委託の課題

SPD業務を外部委託する病院が増えていますが、外部委託が抱える課題や問題点について理解しておかないとトラブルを招く可能性があります。

外部委託の費用対効果を得るには、安さを最優先の基準にしない業者選びが重要です。

SPD業務の外部委託が抱える課題を見てみる

病院内での医療材料に関する課題

地域や経営母体の違いによってばらつきがある医材価格は、病院経営において最適化が無図解しい課題です。医療材料（医材）の価格を削減して安定的な経営を目指すには、どのような方法があるでしょうか。ここでは、医療材料の価格削減に繋がる方法や考え方について解説しています。

院内での医療材料に関する課題を見てみる

医療用医薬品バーコードGS1

SPD業務のひとつとして医薬品のバーコードを読み取る作業がありますが、そのバーコードには医薬品の物流において効率性と透明性を確保する重要な役割があります。

厚生労働省が表示を義務化している「医療用医薬品バーコードGS1」について、その目的やメリット、バーコードの種類ごとの使い分け方などを把握しておきましょう

医療用医薬品バーコードGS1について見てみる

医療機関のIT導入補助金について

IT導入補助金は医療機関にも適応されます。ITツールの導入を検討しているクリニックにとってIT導入補助金は心強い存在ですが、IT導入補助金にはいくつか種類があり、対象にも条件が設けられています。審査に合格しないと活用できない補助金なので、IT導入補助金の内容を把握しておくのが大切です。ここでは医療機関のIT導入補助金について詳しく紹介します。

医療機関のIT導入補助金について見てみる

医療DXとは

日本の医療業界が抱えているさまざまな課題にアプローチするために、医療DXの普及を推進する取り組みが始まっています。医療現場での業務効率アップや医療関係者の負担軽減、そしてより充実した医療の提供などを実現することが可能になります。

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GDP（医薬品の適正流通）とは

日本国内での医薬品輸送や流通などが問題なく行われるように使用されているのが、GDPガイドラインです。GDPと混同しやすいものとしてGMPがあげられますが、これは流通工程ではなく製造工程における品質管理を担うものです。GDPとGMPの2つを区別して理解する必要があります。

GDP（医薬品の適正流通）について
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バリデーション（医薬品の適格性確認）とは

製品のユーザーに対して「この医薬品には問題がありません」ということを断言するためのものです。規格や定められた品質に合致する工程で製造がなされていることを、文書化して保証します。

バリデーション（医薬品の適格性確認）について
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安定性試験・安定性モニタリングとは

医薬品を製造した時、医薬品の保管方法や有効期間を決めるために行う試験です。同じような言葉に「安定性モニタリング」がありますが、これは市販後の品質を調べることで、実施するタイミングや試験項目に違いがあります。

安定性試験・安定性モニタリングについて見てみる

クオリフィケーション（適格性評価）とは

機器や補助システムが設計図通りに正しく配置され、正確に動作しているかを検証し、文書化することをクオリフィケーション（適格性評価）といいます。医薬品製造の一連のプロセスを評価するバリデーションの一部であり、設備面の評価を指します。

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医薬品製造におけるGQPとは

GQPとは、医薬品や医薬部外品、化粧品、再生医療製品を製造・販売するにあたり、製品の品質管理の方法を定めた基準です。医薬品等を使用する人の安全と品質を確保するために定められた省令で、医薬品等の製造販売を行う製造販売業者はGQP省令に適合していることが求められます。

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RFIDタグとは

電磁波を用いて無線でデータを読み取り、ものを識別したり管理したりできるRFIDタグ。アパレル大手・ユニクロの無人レジに導入されている技術として知られています。RFIDタグにはどのようなメリットがあるか、医療機関でどう活用されているかについて解説しています。

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滅菌バリデーションとは

医薬品や医療機器の製造においては、滅菌に関するプロセスについても再現性を保証する必要があると省令で定められています。ここでは、滅菌バリエーションとは何かの基礎知識や具体的な実施方法についてまとめました。

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単回使用医療機器のR-SUD

1度きりの使用で処分しなくてはならない単回使用医療機器（ SUD）を、適切に処理して再使用できるようにするR-SUDの導入が各国で進められています。日本でも2017年に厚生労働省が導入方針を示し、環境整備が進められている最中です。

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医療機器物流に関する法律

医薬品・医療機器の物流には品質保持・安全性確保のための規定がいくつもあり、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」で定められています。事業のために製造販売業の許可を取得する必要がある他、保管中や輸送中の温度管、運搬経路の厳格な管理が必要です。

医療機器物流に関する法律
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医療機器を輸入する場合の法律

外国から医療機器の輸入を行う場合も、基本的な医療機器物流に関する規定が定められている薬機法に沿った対応が求められます。輸入を行うときの主な手続きとしては、医療機器販売業の許可、医療製造業の登録、医療機器製造販売承認の申請。海外に拠点がある場合は、当該外外国事業所の登録も必要です。

医療機器を輸入する場合の法律
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医薬分業の目的やメリット

医薬分業は、医薬品の処方と調合作業を分離する制度。医師が処方を行い、薬剤師が調剤します。医薬品の管理を二重チェック体制にすることで、より安全な処方を目指す目的で導入されています。病院側としても医薬品や薬剤師のシフト管理といった負担が軽減することで、様々な利点があると期待されています。

医薬分業
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リフィル処方箋のメリットとデメリット

リフィル処方箋とは、1枚で最大3回まで薬の処方を受けられる処方箋のこと。症状が安定している患者の「薬を処方してもらうためだけの通院」による負担を減らすために、導入されています。病院側としても診断にかかる負担が減る利点がありますが、一方で経営や信頼に繋がる影響が出る可能性も。導入の際は状況を考えながら検討する必要があります。

リフィル処方箋
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